創傷性腦損傷(TBI)是15至30歲(sui)人群中常(chang)見的(de)(de)(de)死(si)亡和(he)殘疾原因，由于交通繁忙，其發病率有所上升(sheng)。大約10%-15%的(de)(de)(de)重(zhong)型顱腦損傷患者處于昏迷或植(zhi)物(wu)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)。昏迷是一種自(zi)我限制的(de)(de)(de)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)，通常(chang)在2-4周內演(yan)變(bian)為植(zhi)物(wu)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)(vegetative state, VS)、最低意(yi)(yi)識(shi)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)(minimally conscious state, MCS)或意(yi)(yi)識(shi)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)(conscious state, CS)。VS是一種清醒的(de)(de)(de)無(wu)意(yi)(yi)識(shi)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)，患者可以自(zi)發地睜開眼睛，但無(wu)法理解、交流或有目的(de)(de)(de)地行(xing)為。MCS是具有微小明確的(de)(de)(de)行(xing)為證(zheng)據(ju)證(zheng)明能感(gan)知自(zi)我和(he)環境的(de)(de)(de)嚴重(zhong)意(yi)(yi)識(shi)改(gai)變(bian)的(de)(de)(de)一種狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)態(tai)。檢(jian)查者可能會在一次檢(jian)查中得(de)出(chu)明確的(de)(de)(de)意(yi)(yi)志(zhi)行(xing)為證(zheng)據(ju)，但在數小時甚至數分鐘(zhong)后(hou)進行(xing)的(de)(de)(de)后(hou)續檢(jian)查中卻(que)無(wu)法獲得(de)這些證(zheng)據(ju)。昏迷及其不利(li)的(de)(de)(de)繼發癥(zheng)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)（VS和(he)MCS）已成為家庭和(he)社會的(de)(de)(de)沉重(zhong)負擔。
神經科(ke)學家們正在研究如何加快這(zhe)些患者(zhe)的(de)康(kang)復(fu)速度，改(gai)善其功(gong)能結局和(he)預后(hou)。藥物干預、右(you)正中神經刺(ci)(ci)(ci)激（RMNS）、感覺刺(ci)(ci)(ci)激、背柱刺(ci)(ci)(ci)激、經顱磁(ci)刺(ci)(ci)(ci)激、腦深部刺(ci)(ci)(ci)激和(he)高壓(ya)氧治療(liao)(liao)在內(nei)的(de)各種治療(liao)(liao)方法都是(shi)為了更好地(di)實(shi)現康(kang)復(fu)目(mu)標。目(mu)前(qian)還沒有(you)任何一(yi)種治療(liao)(liao)方法被證實(shi)能有(you)效地(di)加快創傷(shang)性(xing)腦損傷(shang)后(hou)昏迷患者(zhe)的(de)康(kang)復(fu)速度或改(gai)善其神經功(gong)能預后(hou)。RMNS作為一(yi)種(zhong)簡單、廉價、非(fei)侵入(ru)性的(de)(de)(de)(de)昏(hun)(hun)迷喚(huan)醒技(ji)術(shu)，已有二十多年(nian)的(de)(de)(de)(de)歷史。1972年(nian)，弗吉尼亞大學(xue)首(shou)次提出通(tong)過(guo)對肢(zhi)體施加電(dian)(dian)(dian)流來治療中(zhong)樞神(shen)(shen)經(jing)系統損傷(shang)。通(tong)過(guo)外科手(shou)(shou)術(shu)，將放射(she)連接電(dian)(dian)(dian)極植入(ru)截癱(tan)患者的(de)(de)(de)(de)雙側股神(shen)(shen)經(jing)和(he)坐骨神(shen)(shen)經(jing)，利(li)用外部開關產生類似行(xing)走的(de)(de)(de)(de)感覺。出人(ren)意(yi)料的(de)(de)(de)(de)是，在20世(shi)紀(ji)80年(nian)代中(zhong)期(qi)，杜克生物醫學(xue)工程的(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)人(ren)員(yuan)不僅注意(yi)到四肢(zhi)癱(tan)瘓受試(shi)者受刺激(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)手(shou)(shou)臂對電(dian)(dian)(dian)脈沖的(de)(de)(de)(de)運(yun)動反應有顯著改善(shan)，而且還發現了(le)一(yi)種(zhong)交叉效應—未受刺激(ji)(ji)(ji)手(shou)(shou)臂近端肌肉的(de)(de)(de)(de)力量也有所改善(shan)。腦內(nei)轉移的(de)(de)(de)(de)這(zhe)一(yi)觀(guan)察結果促進(jin)了(le)正中(zhong)神(shen)(shen)經(jing)電(dian)(dian)(dian)刺激(ji)(ji)(ji)用于喚(huan)醒昏(hun)(hun)迷的(de)(de)(de)(de)發展。第一(yi)篇關于正中(zhong)神(shen)(shen)經(jing)電(dian)(dian)(dian)刺激(ji)(ji)(ji)治療急性昏(hun)(hun)迷的(de)(de)(de)(de)文章發表于1999年(nian)。從(cong)此，正中(zhong)神(shen)(shen)經(jing)電(dian)(dian)(dian)刺激(ji)(ji)(ji)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)受到許多重癥監護醫師、康復醫師和(he)臨(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)關注。在(zai)已發表的(de)RMNS相(xiang)關的(de)文章中(zhong)，有三項(xiang)隨機試(shi)驗為該(gai)療(liao)法(fa)的(de)療(liao)效(xiao)提供了(le)一些(xie)線索。在(zai)第一項(xiang)隨機雙盲(mang)研究(jiu)中(zhong)，6名(ming)(ming)腦(nao)外(wai)傷昏迷(mi)患者隨機接受RMNS治(zhi)療(liao)或假刺(ci)激(ji)。RMNS組(zu)恢復地更快，在(zai)重(zhong)癥監護病房(fang)停(ting)留的(de)時間更短，傷后(hou)1個(ge)(ge)月(yue)格拉(la)斯(si)哥昏迷(mi)評分(fen)(GCS)和格拉(la)斯(si)哥預后(hou)評分(fen)(GOS)有所改善。在(zai)另一項(xiang)雙盲(mang)隨機對照試(shi)驗中(zhong)，6名(ming)(ming)患者接受RMNS治(zhi)療(liao)，另外(wai)4名(ming)(ming)患者為對照組(zu)，顯(xian)示RMNS組(zu)在(zai)受傷后(hou)3個(ge)(ge)月(yue)的(de)功(gong)能獨(du)立性測量(liang)/功(gong)能評估測量(liang)(FIM/FAM)中(zhong)得分(fen)較高(gao)[19]。在Lei及其同事進行的(de)三盲隨(sui)機對(dui)照試驗中，437名患(huan)(huan)有嚴重創傷性腦損(sun)傷昏(hun)迷患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在受傷2周后入組(zu)(zu)，并根據其出(chu)生日期(qi)被分配(pei)到RMNS組(zu)(zu)或對(dui)照組(zu)(zu)。經RMNS治療的(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)平均GCS上升更快，恢復意識的(de)比(bi)例(li)明(ming)顯更高，以VS結束的(de)比(bi)例(li)更低。在恢復意識的(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)中，RMNS組(zu)(zu)的(de)FIM評分更高。雖然(ran)非隨機(ji)對照(zhao)試驗研究和(he)綜述證據(ju)等級不強，但也(ye)表(biao)明RMNS可(ke)能在(zai)(zai)嚴(yan)重腦損傷后脫離昏迷方面發揮作用。例(li)如(ru)，Liu及(ji)其同事對六(liu)(liu)名昏迷患者實施RMNS 3個(ge)月，四名患者在(zai)(zai)35天內恢復(fu)了(le)意識，通過單光子發射計算機(ji)斷層掃(sao)描（SPECT）評估，六(liu)(liu)名患者在(zai)(zai)接受(shou)刺激后腦灌(guan)注均(jun)有所(suo)增加。Cooper及(ji)其同事的(de)一(yi)篇綜述得(de)出下述結論，RMNS是一(yi)種很有前景的(de)昏迷患者神經復(fu)蘇療(liao)法(fa)，如(ru)果在(zai)(zai)昏迷早(zao)期實施刺激，可(ke)能會縮短在(zai)(zai)重癥監護室的(de)時間，并提高最終結局(ju)的(de)質量。由于大(da)多數(shu)研(yan)(yan)究分析(xi)的(de)病例數(shu)量較少、某些病例的(de)隨(sui)機化方法不(bu)當(dang)、昏(hun)迷時(shi)間長短(duan)和(he)昏(hun)迷嚴重程度的(de)多樣(yang)性(xing)、結(jie)果測量的(de)異(yi)質性(xing)、干預(yu)和(he)隨(sui)訪時(shi)間的(de)不(bu)同以及缺乏多中心(xin)研(yan)(yan)究等原因，所選(xuan)試驗存在局(ju)限性(xing)。我們設計了具有足(zu)夠樣(yang)本(ben)量和(he)標準化方案的(de)ACES試驗，以獲得令(ling)人信服(fu)的(de)證據,證明RMNS在加速(su)昏(hun)迷蘇醒(xing)和(he)促進長期(qi)預(yu)后方面的(de)有效性(xing)和(he)安全性(xing)。
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